YY 9706.102-2021医疗器械EMC测试项目
AC交流供电的医疗产品在测试时需要进行一系列的发射试验和抗扰度试验。以下是一些常见的测试项目:
发射试验:
1. 传导发射(Conducted Emission)- 根据GB4824、EN55011、CISPR11等标准进行测试,评估产品通过电源线等传导途径引入的干扰水平。
2. 辐射发射(Radiated Emission)- 根据GB4824、EN55011、CISPR11等标准进行测试,评估产品在工作状态下通过空气传播的电磁辐射水平。
3. 谐波电流(Harmonic Current)- 根据GB17625.1、IEC 61000-3-2等标准进行测试,评估产品对谐波电流的抵抗能力。
4. 电压波动(Flicker)- 根据GB17625.2、IEC 61000-3-3等标准进行测试,评估产品对电压波动的抵抗能力。
抗扰度试验:
5. 静电放电试验(Electrostatic Discharge, ESD)- 根据GB17626.2、IEC 61000-4-2等标准进行测试,评估产品对静电放电干扰的抵抗能力。
6. 辐射抗扰度试验(Radiated Susceptibility)- 根据GB17626.3、IEC 61000-4-3等标准进行测试,评估产品对外部电磁辐射场的抵抗能力。
7. 脉冲群试验(Electrical Fast Transient, EFT)- 根据GB17626.4、IEC 61000-4-4等标准进行测试,评估产品对脉冲群干扰的抵抗能力。
8. 浪涌试验(Surge)- 根据GB17626.5、IEC 61000-4-5等标准进行测试,评估产品对电力系统突发电压浪涌的抵抗能力。
9. 传导抗扰度试验(Conducted Susceptibility)- 根据GB17626.6、IEC 61000-4-6等标准进行测试,评估产品对通过电源线等传导途径引入的干扰的抵抗能力。
10. 工频磁场试验(Power Frequency Magnetic Field)- 根据GB17626.8、IEC 61000-4-8等标准进行测试,评估产品对工频磁场的抵抗能力。
11. 电压跌落与中断试验(Voltage Dips and Interruptions)- 根据GB17626.11、IEC 61000-4-11等标准进行测试,评估产品对电压跌落和中断的抵抗能力。
这些测试项目旨在评估医疗产品在AC交流供电环境中的电磁兼容性和抵抗能力。在进行测试之前,建议咨询的测试机构或咨询服务机构,以确保测试过程符合相关标准的要求,并获得准确和详细的测试内容和流程信息。
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