医疗器械EMC测试项目 YY 9706.102-2021

感谢您提供的信息。根据您所提到的YY 9706.102-2021标准，医疗器械产品将根据辐射发射和传导发射分为1组和2组，并根据预期用途分为A类和B类。

1. 1组设备：这些设备仅在其内部功能中使用射频能量，射频发射较低，并且对附近的电子设备产生干扰的可能性很小。典型的1组医疗器械包括心电图、脑电图、肌电图、X射线诊断系统、计算机体层摄影系统（CT系统）、超声诊断设备等。这些设备仅为其内部功能需要而产生或使用射频能量，因此被归类为1组。

2. 2组设备：这些设备为了完成其预期功能而发射电磁能，附近的电子设备可能会受到影响。典型的2组医疗器械包括高频电刀类（类似于电火花腐蚀设备）、磁共振成像系统、透热疗法设备（短波、超短波、微波治疗设备）等。这些设备通过施加射频能量给材料（例如患者）来实现其功能，因此被归类为2组。

医疗器械产品还根据其使用环境和连接到住宅低压供电网设施的情况进行分类：

1. A类设备：这些设备用于非居住环境，并且不直接连接到住宅低压供电网设施。A类设备需要满足A类限值。典型的A类设备适用于具有完整独立供电和防护措施的大型医院。

2. B类设备：这些设备是家用设备，或者直接连接到住宅低压供电网设施中使用。B类设备需要满足B类限值。典型的B类设备适用于社区医院和诊所等环境中使用的医疗器械。

这些分类和限值旨在确保医疗器械在使用过程中的电磁兼容性，并保护附近的电子设备和患者的安全。在设计和制造医疗器械产品时，需要遵守相关标准和规范，并进行相应的测试和认证。建议您咨询机构或咨询服务商以获取更详细的信息和指导，以确保医疗器械产品符合相关要求。