GB/T 18268.26-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求

体外诊断设备进行国内药监注册时需要按照GB/T 18268.26进行电磁兼容测试；
产品分类举例如下
I类： 一般培养基 / 分析前样本处理设备 / 临床检验的标准品等
II类：自动加样／低温储存／洁净工作台／采样设备器具／尿液分析／扫描图像分析／微生物分析／免疫分析／生化分析／血液分析等
III类：血型分析 / 核酸分析 / 肿瘤细胞分析 / 生物安全柜等
出口欧洲做CE认证时需要按照EN 61326-2-6或者IEC 61326-2-6进行电磁兼容测试；
体外诊断设备在复杂的电磁环境中要能保持正常工作，需要有一定的抗干扰能力。而其自身在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值。
根据电磁兼容的定义，在IEC 60050 (161)（电磁兼容术语）中的定义为：设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。