苏州YY 9706.102-2021医疗仪器设备电磁兼容EMC测试项目

根据YY 9706.102-2021和GB4824-2019的分类标准，医疗器械产品可以分为不同的组和类别：

组别：

1. 1组设备：仅在其内部功能使用射频能量，射频发射较低且对附近电子设备干扰的可能性较小。典型的1组医疗产品包括心电图、脑电图、肌电图、X射线诊断系统、计算机体层摄影系统（CT系统）、超声诊断设备等。

2. 2组设备：为了完成其预期功能而发射电磁能量，可能对附近的电子设备产生干扰。典型的2组医疗产品包括高频电刀类（类似于电火花腐蚀设备）、磁共振成像系统、透热疗法设备（短波、超短波、微波治疗设备）等。

类别：

1. A类设备：用于非居住环境且不直接连接到住宅低压供电网设施中的设备。A类设备需要满足A类限值。典型的A类设备包括大型医院具备完整独立供电和防护措施的设备。

2. B类设备：用于家庭和直接连接到住宅低压供电网设施中的设备。B类设备需要满足B类限值。典型的B类设备包括社区医院和诊所中使用的医疗器械产品。

根据预期用途和使用环境的不同，医疗器械产品被分为不同的组和类别，并需要满足相应的限值要求。这些分类标准旨在确保医疗器械产品在电磁环境中的安全性和兼容性。