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1.什么是CE标志？

CE标志是一种安全认证标志，其被视为欧洲境外商品打开并进入欧洲市场的护照。

CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 

2.CE标识尺寸大小要求

1)CE标准尺寸大小

2006/95/EC指令关于CE认证标志的大小和形状的规定：CE认证标志应由法语单词首字母"CE"构成，如果CE认证标志被缩小或扩大时，应严格遵照图中给定的比例。CE认证标志的各组成部分必须有相同的垂直尺寸，并且高度不得小于5毫米。

2)CE标准尺寸缩放

CE标志应按照如图所示的标志等比例缩放。

3.CE认证常用的指令有哪些？

4.什么产品涉及到CE认证？

家用电器、工业机器、IT设备、汽车零配件、电源适配器、办公设备、照明设备、 医疗产品、机械产品、电子消费产品等。

5.申请CE认证要准备哪些资料？

1）制造商的名称、地址，产品的名称、型号等；

2）产品使用说明书；

3）产品安全设计文件；

4）产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5）产品测试报告；

6）产品在欧盟境内的注册证书；

7）CE符合性声明（DoC）等；

6.CE认证证书有效期是多久？

1）CE认证证书一般是5年有效期，但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等，可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试，是需要重新申请CE证书的。

2）如果证书达到5年有效期了，企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变，而且企业的客户那边也是认可的，那么该CE证书也是可以使用的。

7.完成认证后，制造商名称变更应该怎么办？

1）原有的技术文件中制造商名称全部要更换。

2）技术文件可以无限次地更新或修改，但每次更新或修改后的版本必须注明。

3）制造商名称改变后，所有加贴CE标志的医疗器械的包装和标签上的制造商名称也必须更换成新名称。

4）如果制造商由公告机构签发CE证书的话，CE证书也必须以新的制造商名称重新签发。

5）及时将*新版本的技术文件交到欧盟授权代表处。

6）如果使用新名称的制造商与老制造商属于同一个法人，制造商的注册号仍然保持为原来的不变；如果使用新名称的制造商与老制造商属于不同的法人，制造商在欧盟的注册号也将改变。

8.CE认证和欧盟授权代表有什么关联？

欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，确保其生产的器械符合安全性。

为了实现产品合规，欧盟法规规定，2021年7月之前从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的信息。以后只要你的产品需要打CE标识，那么就一定需要找一个欧盟授权代表。